上海捷析儀器有限公司針對(duì)環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)采用GC7890環(huán)氧乙烷殘留色譜儀頂空色譜檢測(cè)方法,具有檢測(cè)效率快,分析周期短,操作簡(jiǎn)單,準(zhǔn)確度高,該方法符合標(biāo)GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
GC7890環(huán)氧乙烷殘留色譜儀頂空色譜檢測(cè)方法
一、環(huán)氧乙烷概述及危害
環(huán)氧乙烷屬于高效滅菌劑,具有穿透力強(qiáng)、對(duì)物品損害小、滅菌效果、有效期長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)的特點(diǎn),廣泛應(yīng)用于殺菌、尤其醫(yī)療衛(wèi)生用品方面。但環(huán)氧乙烷滅菌后有一定的殘留,這些殘留物對(duì)人體有害,對(duì)皮膚、眼、呼吸道有腐蝕性,還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。
二、檢測(cè)體方案
上海捷析有限公司針對(duì)環(huán)氧乙烷的殘留量檢測(cè)制定了具體方案,采用GC7890環(huán)氧乙烷殘留色譜儀頂空色譜檢測(cè)方法,具有檢測(cè)效率快,分析周期短,操作簡(jiǎn)單,準(zhǔn)確度高,該方法符合標(biāo)GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
三、分析儀器+配套設(shè)備
四、色譜與頂空操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)殘留
儀器型號(hào):GC7890 色譜柱:EO殘留分析用柱 使用溫度:200 ℃
規(guī)格:30m*0.32m 標(biāo)準(zhǔn)物濃度:0.107mg/ml 樣品溫度:110℃
色譜柱評(píng)價(jià)條件: 檢 測(cè) 器:FID 定量方法:外標(biāo)法
柱 溫:120℃ 進(jìn)樣I:180 ℃
頂空條件: 加壓壓力:0.16MPa 載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥 100℃
管線 80℃
五、譜圖
公司致力于氣相色譜儀,在線氣相色譜儀,在線非甲烷總烴及苯系物分析儀,在線零級(jí)空氣發(fā)生器,在線氫氣發(fā)生器,實(shí)驗(yàn)室氣體發(fā)生器,自動(dòng)進(jìn)樣器,頂空進(jìn)樣器,熱解析儀,液相柱溫箱,氣體發(fā)生器,氣體凈化器,實(shí)驗(yàn)室氣路整體安裝解決方案等系列產(chǎn)品的軟硬件的開發(fā),技術(shù)推廣及應(yīng)用,在環(huán)氧乙烷殘留色譜儀頂空色譜檢測(cè)方法有成熟的檢測(cè)方案,特別是氣相色譜儀的硬件開發(fā)及半自動(dòng),全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器,單路,雙路熱解析儀的硬件開發(fā)上有著獨(dú)到的業(yè)視角,在內(nèi)同行業(yè)享有一定美譽(yù),在未來的日子里,我們會(huì)更加努力,給客戶帶來更好的配置方案、更好的服務(wù)、當(dāng)然也希望大家多提建議,幫助我們成長(zhǎng),竭誠(chéng)歡迎您的惠顧。