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一次性醫(yī)用手套中環(huán)氧乙烷(E0)殘留檢測(cè)分析儀
一次性醫(yī)用手套在生產(chǎn)和使用之后都需要進(jìn)行滅菌處理,目前常用的手套滅菌方法有環(huán)氧乙烷滅菌
一、醫(yī)用手套滅菌原理
環(huán)氧乙烷滅菌是化學(xué)滅菌方法之一,環(huán)氧乙烷是一種這種廣譜滅菌劑,利用的是它能夠能與微生物上的蛋白質(zhì)上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羥基(-OH)等發(fā)生反應(yīng),使蛋白質(zhì)失去活性而致使微生物死亡這一原理,從而達(dá)到了滅菌的目的。
二、為什么要對(duì)環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行檢測(cè)?
因環(huán)氧乙烷對(duì)人體有一定的危害,氣體可經(jīng)呼吸道吸收,易透過(guò)衣服、手套而被皮膚吸收。環(huán)氧乙烷的毒性可能由于在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為甲醛或乙二醇,再氧化為草酸,引起細(xì)胞機(jī)能障礙;從而干擾神經(jīng)系統(tǒng)功能。環(huán)氧基是直接烷化劑,無(wú)需代謝活化即具有細(xì)胞遺傳毒性。大鼠吸入 LC502.63g/m3(4h),人吸入180mg/m3出現(xiàn)中毒癥狀,450mg/m3,60min,可嚴(yán)重中毒。
三、采用什么方法對(duì)環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行檢測(cè)?
在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中,會(huì)有一項(xiàng)強(qiáng)制性的檢測(cè)項(xiàng)目,叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè),可以通過(guò)氣相色譜測(cè)出產(chǎn)品的EO殘留量,上海捷析儀器有限公司推出GC7890一次性醫(yī)用手套中環(huán)氧乙烷E0殘留檢測(cè)分析儀采用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測(cè)效率快,分析周期短,操作簡(jiǎn)單,準(zhǔn)確度高,該方法符合標(biāo)GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
四、分析儀器+配套設(shè)備
五、色譜與頂空操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)殘留
儀器型號(hào):GC7890 色譜柱:EO殘留分析用柱 使用溫度:200 ℃
規(guī)格:30m*0.32m 標(biāo)準(zhǔn)物濃度:0.107mg/ml 樣品溫度:110℃
色譜柱評(píng)價(jià)條件: 檢 測(cè) 器:FID 定量方法:外標(biāo)法
柱 溫:120℃ 進(jìn)樣I:180 ℃
頂空條件: 加壓壓力:0.16MPa 載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥 100℃
管線 80℃
六、譜圖
我公司已整理出具體方案,使用GC7890一次性醫(yī)用手套中環(huán)氧乙烷E0殘留檢測(cè)分析儀采用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷殘留量,具體技術(shù)問(wèn)題可致電咨詢(xún)我公司。